一个稳定判断顺序
看懂一项新技术,先问这4件事。
1
它是什么?
技术、产品、研究对象先说清楚。
2
到哪一步?
研究、临床、审批、应用不能混在一起。
3
证据是什么?
个案、机制、临床数据、长期随访强度不同。
4
官方信息在哪?
优先查公开登记、监管公告和正式论文。

医学创新
一个“成功案例”,为什么不能证明一项新技术对所有人都有效?
个体故事可以真实,也很有感染力,但医学判断关心的是:有多少人、怎么比较、观察多久、结果能否重复,以及风险是什么。

医学创新
再生医学、干细胞、细胞治疗是一回事吗?先把三个概念分开
再生医学是一个更大的领域,干细胞只是其中一种研究方向;“细胞治疗”也可能对应不同技术和不同监管路径。

医学创新
“进入临床”不等于“已经能用”:一项新技术要看清哪些阶段?
医学新闻里少几个字,意思可能完全不同。临床研究、临床试验、转化应用审批、药械上市,是不同监管路径和不同阶段。

医学创新
一项研究进入临床阶段,意味着什么?
进入临床研究意味着开始在严格方案、伦理和监管要求下收集人体数据,并不等于技术已经获批或适用于所有人。

